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【招募】中重度银屑病患者
考核:宣扬科    点击数:1331    宣布时候:2021-03-30    字号: 减少 减少

尊重的患者伴侣及家眷:

        广东省国民病院正在展开“一项在中重度银屑病患者中评估JS005(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体)打针液屡次给药的宁静性、耐受性、有用性和药代能源学特点的随机、双盲、多中间、慰藉剂对比的Ⅰb/Ⅱ期临床研讨”。JS005经由过程与IL-17A连系,阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC连系,从而阻断下流旌旗灯号通路的激活和炎性因子的开释,减缓银屑病病症。本品是已上市种类苏金单抗和艾克司单抗的同类产物。本研讨已取得国度药品监视办理局签发的临床尝试告诉书和我院伦理委员会的核准。

        本研讨拟入组中重度银屑病患者,打算在天下招募240例患者(Ib期40例,II期200例),目标是评估JS005打针液屡次给药的宁静性、耐受性、有用性和药代能源学特点。

        参与本临床研讨须要最少合适以下前提: 
        1.春秋为18~75岁男、女性患者(包含18岁和75岁,Ib期春秋限制为18~60岁); 
        2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),挑选时体重指数在18~30kg/m2规模内(包含临界值); 
        3.患者能够或许懂得研讨内容临时愿签订知情赞成书;同时,能够或许并情愿按照打算请求实现研讨; 
        4.挑选前已确诊得了慢性斑块状银屑病最少6个月; 
        5.患者合适满身性医治。界说为经部分医治和/或光疗和/或既往体系性医治节制不良的中重度慢性斑块状银屑病的患者; 
        6.挑选时,按照以下内容肯定中度至重度斑块状银屑:PASI评分≥12,且PGA评分≥3(按照0~5份量表),且受斑块状银屑病影响的体外表积 (BSA) ≥10%; 
        7.患者(包含伴侣)自签订知情赞成至尝试用药品给药后6个月内无怀胎打算临时愿采用有用避孕办法; 
        8.无结核沾染史;无主要器官(如心、肺、肝、肾等)移植史; 
        9.既往无严重疾病病史及沾抱病史(包含乙肝、丙肝、艾滋)。

        若是您或您的家人伴侣能够合适以上前提,能够来 广东省国民 病院皮肤科门诊,接洽以下大夫以进一步取得本临床研讨的具体环境,终究是不是当选本研讨将由研讨大夫按照研讨请求决议。

        接洽大夫: 万大夫  13926031166 
        接洽大夫: 陈媛媛  13676283252

        地点:广东省广州市越秀区中山二路106号东川门诊5楼

皮肤科

搭车线路
公交车: 1、16、18、22、40、45、76、102、107、108、112、183、192、221、222、223、227、243、287、299、501、502、517、541、542、546、548、551、864

地铁:1号线义士陵寝站B出口(穿行省医地铁地道中转爱心广场)
接洽体例

省医纠风办赞扬邮箱:

gghjfb@126.com